LIMS sisteminin əsas xüsusiyyətləri hansılardır?
Keyfiyyət, istehsalçı şirkətlər hazır məhsullar və proses materialları üzrə keyfiyyətli yoxlamalar aparan laboratoriyalar üçün xüsusilə informasiya sistemlərini tətbiq edən təchizat zəncirinin vacib bir hissəsidir.
Laboratoriya İnformasiya İdarəetmə Sistemi (LIMS), bir Müəssisə Resursları Planlaması (ERP) sistemi kimi, tədarük zəncirinin digər sistemlərinə test, izləmə testlərini və test nəticələrini verə biləcək bir məlumat sistemidir.
LİMS-in əsas rolu
LIMS sistemi, əsasən, istifadəçilərin test nümunəsi, yoxlama nömrəsi, çıxardığı materialın yığımı, tarixi, vaxtı, yeri və s. Kimi məlumatları daxil edə biləcəyi hesabat vasitəsi kimi istifadə olunur.
LIMS sistemi nümunənin detallarını və nümunənin olduğu yerə aid məlumatları saxlayır. Nümunə test prosesindən keçdiyi üçün LIMS sistemi yenilənə bilər ki, hər bir nümunənin istənilən vaxt olduğu istifadəçilər. Nümunənin izlənməsi sistemdə nümunə nömrəni daxil edərək və ya yeri və ya barkodları əl ilə daxil etməklə həyata keçirilə bilər. Bir nümunə əvvəlcə sistemə girildikdə, LIMS unikal nümunə nömrəsi ilə barkod etiketini çap edə bilər.
LIMS funksiyaları
Müxtəlif LIMS sistemləri müxtəlif funksiyalar təklif edir. Sistemlər sadə data girişindən və qeyd saxlanmasından kompleks relational verilənlər bazasına yönələn vasitələrdən inkişaf etmişdir.
İndi uzaq və çətin mühitlərdə yoxlamalar üçün daha çox rahatlıq təmin edən simsiz şəbəkələr və şirkət intranetləri üzərində təmin olunan geniş funksionallıq təklif edirlər
Tənzimləmə və uyğunluq
LIMS sisteminin funksionallığı yalnız nümunələr üzrə izləmə və hesabat verməkdən çoxdur.
LIMS sistemləri tez-tez istifadəçiyə təsir edən tənzimləmələrə riayət etməlidirlər, məsələn, dərman istehsalçısı cGMP 21 CFR Part 210 - Narkotik maddələrin İstehsal, Qenerasiya, Qablaşdırma və ya Nəzarətdə Hazırkı Yaxşı İstehsalat Təcrübəsi altında fəaliyyət göstərməlidir. LIMS sistemlərinin HIPAA, ISO 9001 və ISO 15189 daxilində fəaliyyət göstərməsi lazım olan digər qaydalar.
Sistemlər üçün e-imza qəbul etmə qabiliyyətinə malik olmaq, həmçinin audit yollarını və nəzarət zəncirini təklif etmək vacibdir. Bu cür funksiyalar düzgün şəxslərin nümunəyə və nümunə yoxlamanın nəticələrinə sahib olmasını təmin etmək üçün tələb olunur
Avadanlıq Kalibrasyonu və Baxımı
Təftiş edildikdə nümunəni çıxarmaq üçün istifadə edilən və nümunəni test etmək üçün istifadə olunan avadanlıq düzgün saxlanmalı və test nəticələrinə heç bir səhv qoyulmaması üçün kalibr edilməlidir. LIMS sistemi testlərdə istifadə olunan avadanlıqların saxlanılması barədə qeydləri olmalıdır ki, bu da bildirişlərin müntəzəm profilaktik xidmət göstərilməsi üçün yarana bilər.
Bəzi alətlər və avadanlıqlarla tələb olunan müəyyən bir istifadə etdikdən sonra kalibrləmə daxildir, məsələn, bir dərinlik mikrometrinin istifadəsi 50-dən çox istifadə olunduqdan sonra və ya aydan bir aya qədər kalibr edilməsini tələb edə bilər.
LIMS sistemləri, həmçinin, bir bildiriş və kalibrləmə təlimat kitabçasının saxlama şöbəsinə və ya xaricdəki bir satıcıya göndərilə bilməsi üçün kalibrləmə təlimatlarını da ehtiva edə bilər.
Test üsulları
Bir LIMS sistemi zavodda tələb olunan testləri yerinə yetirmək üçün istifadə edilə biləcək prosesləri, prosedurları və metodları ehtiva etməlidir və idarə etməlidir. Sistem bu metodologiyalar üçün vahid bir məkan təqdim etməlidir və həyata keçiriləcək testlər üçün düzgün üsul seçə bilsin.
Xülasə
Şirkətlər, bir təchizatçı təsisində və ya bir müştəriyə çatdırılmış hazır məhsulda xammal olmadığı təqdirdə, keyfiyyətin tədarük zəncirindəki hər bir hissəsinin bir hissəsidir. Keyfiyyətli kadrların optimal nəticələrə nail olmasını təmin etmək üçün, bu müvəffəqiyyət üçün Laboratoriya Məlumat İdarəetmə Sistemi vacibdir.
Təchizat zəncirinizi optimallaşdırmaq, müştərilərinizə istədikləri şeyləri çatdırmaq və mümkün qədər az pul xərcləmək deməkdir. Möhkəm LIMS keyfiyyəti saxlamaq və aşağıya endirmək və optimallaşdırma aparmaq üçün kömək edəcəkdir.
Bu LIMS məqaləsi Gary Marion, Logistics və Supply Chain Expert tərəfindən yeniləndi.